2024-2029年中國仿制藥行業(yè)研究及發(fā)展預(yù)測報告-中商產(chǎn)業(yè)研究院

內(nèi)容概括

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。仿制藥并非假藥，大部分國家均允許仿制藥上市。

作為全球重要的醫(yī)藥市場，中國是最大的仿制藥生產(chǎn)國，也成為拉動全球藥品銷售增長的主要力量。根據(jù)食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。且目前，仿制藥企業(yè)在我國7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國醫(yī)藥市場。根據(jù)《中國仿制藥藍皮書》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國仿制藥市場規(guī)模已經(jīng)超過了1.1萬億元。

目前，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)型受到“十二五”、“十三五”重大創(chuàng)新專項以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式啟動的一致性評價以及2018年“4+7”帶量采購政策下，中國的醫(yī)藥市場尤其仿制藥行業(yè)將引來新變革。

為加快我國由制藥大國向制藥強國跨越，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。該意見旨在促進仿制藥的研發(fā)、提升仿制藥的質(zhì)量和療效、完善國家支持仿制藥的政策。意見提出，要加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)，完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護，加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平，嚴(yán)格藥品審評審批，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進仿制藥的替代作用等。該意見的發(fā)布顯示出了中國政府對于醫(yī)藥制度改革的態(tài)度和決心，推動了中國仿制藥的發(fā)展。仿制藥必定會在未來的醫(yī)藥市場中承擔(dān)起重要的作用，我國在政策上也是保持以激勵政策為主。新的市場必定會有新的機遇，新的機遇也會帶來新的挑戰(zhàn)，我國作為全球藥品消費大國，迫切需要提高仿制藥技術(shù)研發(fā)水平，保障仿制藥質(zhì)量，做到“每個人都吃得起藥、看得起病”。預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2025年可望達到2.13萬億元。

報告目錄

第一章全球仿制藥市場運行態(tài)勢分析 8

第一節(jié) 全球仿制藥市場運行環(huán)境分析 8

一、2018年世界經(jīng)濟運行主要特點 8
二、2019年世界經(jīng)濟運行發(fā)展預(yù)測 12

第二節(jié) 全球仿制藥市場動態(tài)分析 13

一、輝瑞普強Upjohn與邁蘭（Mylan）并購 13
二、美國簡化新藥（ANDA）獲批進展 13
三、CMS與Sun Pharma擴展仿制藥合作 13

第三節(jié) 全球已經(jīng)上市生物防制藥市場分析 14

一、胰島素 14
二、人類生長因子 14
三、集落刺激因子（G-CSF） 15
四、干擾素 15

第二章全球部分國家仿制藥市場運行分析 17

第一節(jié) 全球仿制藥重點國家市場分析 17

一、美國 17
二、印度 17
三、日本 18

第二節(jié) 歐洲四大新興仿制藥市場分析 19

一、法國 19
二、葡萄牙 20
三、意大利 20
四、西班牙 20

第三章全球大型仿制藥企業(yè)運營態(tài)勢分析 22

第一節(jié) 全球主要仿制藥公司情況 22

第二節(jié) 全球仿制藥重點企業(yè)分析 22

一、邁蘭 22
二、山德士 23
三、梯瓦制藥 23
四、太陽制藥 232月
五、魯賓制藥 24

第四章中國仿制藥市場運行環(huán)境分析 25

第一節(jié) 中國仿制藥宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 25

一、中國GDP增長情況分析 25
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 26
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 27
四、全社會消費品零售總額 28
五、全國居民收入增長分析 29
六、居民消費價格變化分析 30
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 31

第二節(jié) 中國仿制藥市場政策環(huán)境分析 31

一、《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》 31
二、《關(guān)于中國防治慢性病中長期規(guī)劃的通知》 32
三、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》 32

第三節(jié) 中國仿制藥市場社會環(huán)境分析 36

一、人口環(huán)境分析 36
二、科技環(huán)境分析 37
三、生態(tài)環(huán)境分析 38
四、中國城鎮(zhèn)化率 39

第五章中國醫(yī)藥制造行業(yè)整體運行態(tài)勢分析 40

第一節(jié) 中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展總體概況 40

一、整體收入和利潤保持兩位數(shù)增長 40
二、行業(yè)供求減少，需求穩(wěn)定增長 40
三、產(chǎn)品價格有所上漲 41
四、創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善，國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲階段 41
五、企業(yè)國際化步伐加快，醫(yī)藥出口向中高端邁進 42
六、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量水平穩(wěn)步提升 42

第二節(jié) 中國醫(yī)藥制造行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測分析 43

一、中國醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)規(guī)模 43
二、中國醫(yī)藥制造行業(yè)收入分析 43
三、中國醫(yī)藥制造行業(yè)成本分析 44
四、中國醫(yī)藥制造行業(yè)盈利分析 44

第三節(jié) 中國制藥業(yè)產(chǎn)量統(tǒng)計分析 46

一、化學(xué)藥品原藥 46
二、中成藥 46

第四節(jié) 中國醫(yī)藥市場情況分析 46

第五節(jié) 中國醫(yī)藥商品對外貿(mào)易分析 47

一、中國醫(yī)藥商品出口總體情況 47
二、中國醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值 48
三、中印醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展平穩(wěn) 49
四、中德醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展情況 49
五、中法醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展情況 49

第六節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展分析 50

一、甘肅省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況 50
二、上海市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況 50
三、廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 51
四、江蘇省醫(yī)藥行業(yè)運行概況 52
五、云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 52

第六章中國仿制藥產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢分析 54

第一節(jié) 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)運行總況 54

一、中國是以仿制藥為主的國家 54
二、仿制藥一致性評價進展情況 54
三、中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 55
四、中國仿制藥發(fā)展存在問題 56
五、中國仿制藥發(fā)展對策分析 58

第二節(jié) 中國仿制藥研發(fā)進展情況 60

一、中國糖尿病高端仿制藥首次在美上市 60
二、龍津藥業(yè)仿制藥研發(fā)布局取得重要進展 60
三、華東醫(yī)藥生物仿制藥利拉魯肽已啟動III期臨床試驗 60

第七章中國仿制藥市場深度剖析 62

第一節(jié) 中國仿制藥市場探析 62

一、中國仿制藥市場情況 62
二、中國制藥企業(yè)規(guī)模情況 62
三、中國仿制藥的利潤情況 62
四、中國的仿制藥價格水平 63

第二節(jié) 中國生物仿制藥市場探析 64

一、生物仿制藥市場需求明顯 64
二、中國生物仿制藥行業(yè)未來發(fā)展前景 65
三、中國生物仿制藥行業(yè)的機會與挑戰(zhàn) 65

第八章中國仿制藥其它相關(guān)產(chǎn)業(yè)運行分析 67

第一節(jié) 中藥 67

第二節(jié) 西藥 67

第三節(jié) 研發(fā)藥 68

第四節(jié) 原藥材 69

第九章中國仿制藥市場競爭格局分析 70

第一節(jié) 中國仿制藥競爭總況 70

一、仿制藥市場企業(yè)集中度 70
二、仿制藥市場競爭狀況 70
三、中國仿制藥同質(zhì)化競爭嚴(yán)重 71
四、我國仿制藥與原研藥市場競爭分析 71

第二節(jié) 中國仿制藥市場競爭優(yōu)勢分析 71

一、政策扶持 71
二、成本 72
三、營銷網(wǎng)絡(luò) 72

第三節(jié) 中國仿制藥競爭趨勢分析 72

第十章中國仿制藥優(yōu)勢企業(yè)運行財務(wù)指標(biāo)分析 73

第一節(jié) 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 73

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 73
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 73
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 74
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 75
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 75

第二節(jié) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 77

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 77
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 77
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 77
四、企業(yè)全球布局情況 78
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 78

第三節(jié) 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 79

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 79
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 80
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 80
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 81
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 81

第四節(jié) 上海醫(yī)藥集團股份有限公司 82

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 82
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 83
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 83
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 84
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85

第五節(jié) 華東醫(yī)藥股份有限公司 85

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 85
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 86
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 86
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 87

第六節(jié) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 88

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 88
二、企業(yè)主營產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 89
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 90
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 90

第十一章中國仿制藥市場前景展望分析 92

第一節(jié) 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前瞻 92

一、中國醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易趨勢 92
二、中國政策變化趨勢預(yù)測 92
三、中國醫(yī)藥集中度趨勢預(yù)測 93
四、中國醫(yī)藥物流未來發(fā)展趨勢 95

第二節(jié) 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測 95

一、中國仿制藥市場規(guī)模及增長 95
二、進口仿制藥準(zhǔn)入門檻逐漸降低 96

第三節(jié) 中國仿制藥市場前景預(yù)測 97

一、中國仿制藥市場規(guī)模預(yù)測 97
二、中國仿制藥發(fā)展前景分析 97

第十二章中國仿制藥投資前景預(yù)測分析 99

第一節(jié) 中國仿制藥投資環(huán)境分析 99

一、中國醫(yī)藥行業(yè)的宏觀環(huán)境 99
二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境的變化 99
三、利好政策支持醫(yī)藥發(fā)展 101

第二節(jié) 中國仿制藥投資機會分析 101

一、一致性評價推動國產(chǎn)仿制藥進口替代 101
二、政策助力仿制藥迎來新機遇 101
三、新醫(yī)改為中國仿制藥帶的機遇 102

第三節(jié) 中國仿制藥投資風(fēng)險分析 102

一、宏觀經(jīng)濟風(fēng)險 102
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 103
三、市場風(fēng)險分析 104
四、研發(fā)技術(shù)風(fēng)險 104

第四節(jié) 中國仿制藥投資策略 104

一、多樣化的產(chǎn)品 104
二、建立品牌效益 105
三、注重產(chǎn)品質(zhì)量 105

圖表目錄

圖表 1 2018年全球10大仿制藥公司排名情況 22
圖表 2 中國國內(nèi)生產(chǎn)總值變化趨勢圖 26
圖表 3 中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及構(gòu)成 26
圖表 4 中國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）變化趨勢圖 28
圖表 5 中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 29
圖表 6 中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 30
圖表 7 中國貨物進出口總額變化趨勢圖 31
圖表 8 中國人口總量變化趨勢圖 36
圖表 9 2018年中國人口數(shù)及構(gòu)成情況 37
圖表 10 中國研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費支出及增長速度 38
圖表 11 2018年中國專利申請受理、授權(quán)和有效專利情況 38
圖表 12 中國城鎮(zhèn)化率變化趨勢圖 39
圖表 13 中國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量變化趨勢圖 43
圖表 14 中國醫(yī)藥制造業(yè)收入規(guī)模變化趨勢圖 44
圖表 15 中國醫(yī)藥制造業(yè)成本數(shù)據(jù)統(tǒng)計 44
圖表 16 中國醫(yī)藥制造業(yè)利潤規(guī)模變化趨勢圖 45
圖表 17 中國醫(yī)藥制造業(yè)盈利能力趨勢圖 45
圖表 18 中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計 46
圖表 19 中國中成藥產(chǎn)量統(tǒng)計 46
圖表 20 中國醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值情況 48
圖表 21 甘肅省醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤統(tǒng)計 50
圖表 22 上海市醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤統(tǒng)計 51
圖表 23 廣東省醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤統(tǒng)計 52
圖表 24 國內(nèi)外仿制藥重點企業(yè)毛利率對比情況 63
圖表 25 國內(nèi)外仿制藥重點企業(yè)凈利潤對比情況 63
圖表 26 四川科倫藥業(yè)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 74
圖表 27 浙江華海藥業(yè)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 77
圖表 28 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 80
圖表 29 2018年江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營情況 81
圖表 30 上海醫(yī)藥集團股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 83
圖表 31 2018年上海醫(yī)藥集團股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營情況 83
圖表 32 華東醫(yī)藥股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 86
圖表 33 2019年華東醫(yī)藥股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營情況 87
圖表 34 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 89
圖表 35 2018年江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營情況 90
圖表 36 中國仿制藥市場規(guī)模趨勢圖 96
圖表 37 中國仿制藥市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 97

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